НовостиБезопасность — один из ключевых вопросов при любом новом методе, особенно при клеточной терапии. В журнале Stem Cells Translational Medicine представлены данные 5-летнего проспективного наблюдения после внутривенного введения мезенхимальных стволовых клеток, полученных из пуповинной крови (hUCB-MSC), у пациентов с ревматоидным артритом.
В исследовании участвовали 9 пациентов с активным РА. Каждый получил одну из трёх доз МСК (от 25 до 100 млн клеток) в виде однократной внутривенной инфузии.
Что наблюдали за 5 лет:
- не зарегистрировано смертей, злокачественных опухолей или тромбоэмболических осложнений;
- лабораторные показатели в целом оставались стабильными (отмечались единичные транзиторные отклонения);
- серьёзные нежелательные явления возникали у части пациентов, однако по оценке исследователей они не были связаны с введением клеток;
- показатель активности заболевания (DAS28) снизился в среднем с 4,76 до 2,24 уже через 3 месяца, однако со временем эффект постепенно ослабевал, что указывает на возможную необходимость повторных введений для поддержания результата.
Вывод исследования: долгосрочный профиль безопасности однократной внутривенной инфузии hUCB-MSC у пациентов с ревматоидным артритом выглядит приемлемым. Отсутствие основных серьёзных сигналов (смерть, малигнизация, тромбоэмболии) поддерживает дальнейшее изучение метода. В то же время для устойчивого контроля заболевания, вероятно, потребуются схемы с повторными введениями, а также более крупные контролируемые исследования.
Эти данные дополняют общую картину безопасности МСК-терапии, накопленную в разных областях медицины, и важны для планирования следующих этапов клинической разработки.